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[单选题]

《药品管理法》第十一条规定,生产药品所需的原料、辅料,必须符合()。

A.食用标准

B.药用要求

C.相应的企业标准

D.卫生标准

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第1题
《药品管理法》第七十一条规定,国家实行药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的()。

A.数量、质量和中毒事故

B.质量、销售和信誉程度

C.质量、销售和市场占有率

D.质量、疗效和反应

E.产量、销量和质量

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第2题
《药品流通监督管理办法》第三十二条规定,有下列哪些情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额1.5倍以上2倍以下的罚款()。

A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业违反本办法第九条规定,销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的

C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的

D.药品经营企业违反本办法第十七条规定,未经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的

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第3题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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第4题
《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准。()
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第5题
《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

A.西药

B.中药饮片

C.中成药

D.中药材

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第6题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品不得委托生产()。

A.注射液

B.疫苗

C.血液制品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

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第7题
《药品管理法》规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算()
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第8题
药品上市许可持有人的生产场地在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。()
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第9题
根据《药品管理法》规定,开办药品生产企业,必须具有()

A.执业药师

B.依法经过资格认定的药学技术人员

C.药师

D.主管药师

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第10题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A.注射液

B.放射性药品

C.二类精神药品

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第11题
根据《药品管理法》规定T未取得药品生产许可证,生产药品的,应()。

A.责令关闭

B.没收违法生产的药品

C.没收违法所得

D.处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

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