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第3题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第4题
依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定国家批准的中药正式生产批准文号格式为()。
A.国药准字Zxxxxxxxx
B.国药准字Hxxxxxxxx
C.国药准字Sxxxxxxx
D.国药准字ZHxxxxxxxx
第5题
国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照（）的规定，可以紧急调用药品。
A.《药品管理法》
B.《中华人民共和国突发事件应对法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品经营质量管理规范》
第6题
《药品管理法》规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其它单位，直接负责的主管人员和其它责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）。
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
E.3年
第7题
依据《药品管理法》的规定，以下说法正确的选项是（）。
A.药剂人员调配处方必须经过核对
B.城乡集贸市场不得销售中药饮片
C.药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方
D.药品生产企业不得接受委托生产药品
第8题
按《药品管理法》有关规定，以下哪种药品，按假药论处（)
A.超过有效期的
B.更改生产批号的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.更改有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准
第9题
《药品管理法》第七十一条规定，国家实行药品不良反应报告制度，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的（）。
A.数量、质量和中毒事故
B.质量、销售和信誉程度
C.质量、销售和市场占有率
D.质量、疗效和反应
E.产量、销量和质量
第10题
我司是一家新开办的药品生产企业，目前厂房正在进行装修，同时新药报批工作也正在进行，我们将于十一月份取得药品生产的批准文件，按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请，申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是，《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?
第11题
根据《药品管理法》的规定，以下按劣药论处的是（）。
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
