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[单选题]

根据《药品管理法》规定,开办药品生产企业,必须具有()

A.执业药师

B.依法经过资格认定的药学技术人员

C.药师

D.主管药师

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B、依法经过资格认定的药学技术人员

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第1题
根据《药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是()

A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚

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第2题
根据新《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()
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第3题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A.注射液

B.放射性药品

C.二类精神药品

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第4题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起()。

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

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第5题
2.11、根据《药品管理法》规定,药品经营企业未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,尚不属于情节严重的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款()
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第6题
根据《药品管理法》规定,药品经营企业未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,尚不属于情节严重的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款。()
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第7题
我司是一家新开办的药品生产企业,目前厂房正在进行装修,同时新药报批工作也正在进行,我们将于十一月份取得药品生产的批准文件,按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请,申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是,《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?
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第8题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件?()

A.有符合本条例规定的麻醉药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第9题
⿇醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第⼗五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件()。

A.有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件;

B.有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒;

C.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为;

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

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第10题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件()

A.有符合麻醉药品和精神药品监督管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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