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（请给出正确答案）
A.UC
B.ss
C.max
D.tmax
E.t1/2
答案
ACD
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更多“生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给予相同剂…”相关的问题
生物等效性是指：
A．两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同
B．两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同
C．两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同
D．两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同
E．两种药学等同的药品，所含有效成分的生物利用度相同
A.开展生物等效性试验的，应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准
B.一般仿制品的研制需要进行生物等效性试验
C.原则上，企业当采用体内生物等效性试验的方法进行仿制品质量和疗效一致性评价
D.生物等效性试验用样品的处方，工艺生产线应与商业化生产保持一致
A.若无安全性方面风险，均可建议采用申报的最高规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究
B.在治疗剂量范围内具有线性药代动力学特征，可采用非最高规格的制剂进行生物等效性研究
C.对于需要进行生物等效性研究来支持仿制药上市后变更时 ，变更前的产品可作为参比制剂
D.各规格制剂的处方比例相似，生物等效性试验可豁免
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.口服速释制剂通过口腔或胃肠道迅速吸收，起效迅速、生物利用度高
B.分散片是指能在水中迅速崩解并均匀分布的主成分为可溶性药物的片剂
C.口崩片在口腔内可以迅速崩解，生物利用度高并且可以减少首过效应
D.滴丸剂适合于含液体药物、主药体积小或有刺激性的药物
E.包合物是一种类似于分子胶囊的速释制剂，常用β环糊精作为包合材料
单纯改变剂型的制剂，要求进行()
A．临床试验
B．生物等效性试验
C．药效学评价
D．药理学评价
E．毒理学评价
