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[单选题]
下列哪项制剂是生物等效性研究中参比制剂的首选制剂()。
A.国内上市的原研药品
B.地产化药品
C.国内上市国际公认的同种药品
D.欧美日上市并列为参比制剂的药品
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A.国内上市的原研药品
B.地产化药品
C.国内上市国际公认的同种药品
D.欧美日上市并列为参比制剂的药品
A.缓(控)释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%~120%
B.缓(控)释制剂的生物利用度应高于普通制剂
C.缓(控)释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂
D.半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓(控)释制剂
E.缓(控)释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂
A.按照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求
B.首选已进口或本地化生产的原研产品
C.同一规格选择3批不同批号的产品
D.同一规格选择1批不同批号的产品
A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务
E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究
A.药物的化学性质
B.药物的物理性质(如粒径、晶型等)
C.处方中所加的各种辅料的性质与用量
D.药物的剂型
E.制剂的工艺