如果结果不匹配，请 
更多“化学仿制药的稳定性研究应采用中试样品以及参比制剂同时进行（）”相关的问题
第1题
下列关于生物类似药说法错误的是（)
A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性
C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求
D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性
第2题
下列关于原研药和仿制药完整药物周期证据链的差异，正确的是()。
A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
第4题
在试生产研究中，质量中心的职责是（）
A.试生产所需物料的检验工作以及成品的分析检验工作
B.对车间试生产全过程的监控和质量管理
C.对内控标准和注册标准提出评估、修订意见
D.试生产样品的稳定性考察
第5题
原研醋酸阿比特龙与仿制药在临床研究规模方面具有巨大差异，下列说法正确的是()。
A.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，LATITUDE研究入组1199例患者
B.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，COU-AA-301研究入组1195例患者
C.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，COU-AA-302研究入组1088例患者
D.某仿制药国内临床Ⅰ期研究仅入组39例患者
第10题
下列关于电动电势（Zeta电势)的说法错误的是（)。
A.带电颗粒的电动电势取决于纳米颗粒的表面化学及溶剂种类
B.电动电势对胶体的稳定性具有至关重要的作用
C.样品的电动电势大于+60mV或者小于-60mV时，稳定性较好
D.电动电势较低时，颗粒分散性好，不易团聚或者沉降
