首页 > 其他

题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

存在缺陷的医疗器械产品包括（）

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.不符合出厂检验标准的产品

答案

ABC

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“存在缺陷的医疗器械产品包括（）”相关的问题

第1题

医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当（）

A.返工

B.挑选

C.立即停止生产

D.评审是否可以放行

点击查看答案

第2题

考虑医疗器械寿命时,考虑的因素包括（)。

A.产品老化和电池耗尽

B.单一故障状态

C.设计缺陷

D.用户使用

点击查看答案

第3题

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其还未上市，试用的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。()此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第4题

因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向（)请求赔偿

A.相关医务人员

B.医疗机构

C.相关生产责任人

D.相关血液提供机构

点击查看答案

第5题

医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向（）报告

A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

点击查看答案

第6题

医疗器械临床试验严重不良事件包括()。

A.致命的疾病或伤害

B.身体结构或身体功能的永久缺陷

C.需要住院治疗或延长住院时间

D.死亡或出生缺陷、先天异常

点击查看答案

第7题

医疗器械出库时，复核人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或质量管理人员处理（）

A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.存在其他异常情况的医疗器械

E.有轻微划痕，但可正常销售

点击查看答案

第8题

医疗器械说明书一般应当包括（）等内容

A.产品维护和保养方法

B.特殊储存、运输条件、方法

C.与其他企业产品安全性的对比

D.治愈率

点击查看答案

第9题

因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（）年。

点击查看答案

第10题

根据我国《产品质量法》规定，下列不属于生产者承担产品责任构成要件的是（）A.产品存在缺陷B.造

根据我国《产品质量法》规定，下列不属于生产者承担产品责任构成要件的是（）

A.产品存在缺陷

B.造成人身、缺陷产品以外的财产损害

C.产品缺陷与损害之间存在因果关系

D.生产者存在过错

点击查看答案

第11题

本工序产品存在哪些反复发生的质量缺陷，如何纠正与预防。

点击查看答案

湘ICP备16018319号-1 湘公安备案43019002000613号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）