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[多选题]
医疗器械说明书一般应当包括()等内容
A.产品维护和保养方法
B.特殊储存、运输条件、方法
C.与其他企业产品安全性的对比
D.治愈率
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A.产品维护和保养方法
B.特殊储存、运输条件、方法
C.与其他企业产品安全性的对比
D.治愈率
A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式
B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
D.产品技术要求的编号
A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求
B.医疗器械强制性标准
C.医疗器械推荐性标准
D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A,资金增减和资金周转情况
B.利润实现和利润分配情况
C.各种财产物资变动情况
D.下一年底盈利预测情况
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
B.医疗器械注册审批单位
C.安装和使用说明或者图示
D.产品性能、主要结构、适用范围
A.需经过备案部门同意后才可修改说明书和标签的相关内容
B.不得自行修改说明书和标签的相关内容
C.自行修改说明书和标签的相关内容
A.疾病名称
B.专业名词
C.诊断治疗过程
D.结果的表述