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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

医疗器械说明书一般应当包括()等内容

A.产品维护和保养方法

B.特殊储存、运输条件、方法

C.与其他企业产品安全性的对比

D.治愈率

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第1题
以下哪一项不是医疗器械说明书一般应当包括的内容()

A.生产日期

B.使用期限或者失效日期

C.说明书的编制或者修订日期

D.产品注册或备案日期

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第2题
医疗器械标签一般应当包括()等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

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第3题
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。()
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第4题
医疗器械广告的内容应当真实合法,以()为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求

B.医疗器械强制性标准

C.医疗器械推荐性标准

D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书

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第5题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第6题
《锅炉节能技术监督管理规程》 规定: 锅炉安装使用说明书应当包括() 等内容。

A.系统设计概况

B.安装指导要求

C.经济运行操作说明

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第7题
危险化学品管理档案应当包括危险化学品名称、数量、标识信息、危险性分类和化学品安全技术说明书、化学品安全标签等内容,是否正确()

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第8题
财务情况说明书是对单位一定会计期间内财务,成本等情况进行分析总结的书面文字报告。一般公司,
企业的财务情况说明书应当包括以下内容

A,资金增减和资金周转情况

B.利润实现和利润分配情况

C.各种财产物资变动情况

D.下一年底盈利预测情况

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第9题
医疗器械的说明书、标签应当无需标明()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

B.医疗器械注册审批单位

C.安装和使用说明或者图示

D.产品性能、主要结构、适用范围

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第10题
已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人()

A.需经过备案部门同意后才可修改说明书和标签的相关内容

B.不得自行修改说明书和标签的相关内容

C.自行修改说明书和标签的相关内容

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第11题
医疗器械说明书和标签对()、()、()和(),应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

A.疾病名称

B.专业名词

C.诊断治疗过程

D.结果的表述

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