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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

M77001研究中患者入选标准:____()

A.CISH阳性

B.IHC3+和/或FISH阳性

C.HER2过表达的转移性乳腺癌患者

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IH

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第1题
以下关于中国冠心病二级预防(CCSPS)研究入选人群定义准确的是()

A.高血压患者

B.高血脂患者

C.高血糖患者

D.心肌梗死患者

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第2题
研究中所有的临床试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
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第3题
关于Onishi研究说法错误的是()

A.是一项临床3期、随机分组、开放标签、治疗达标研究

B.两组胰岛素起始剂量均为10U

C.入选患者为需要胰岛素强化治疗的"T2DM患者

D.研究目的:评估口服降糖控制不佳的T2DM患者,起始每日一次胰岛素治疗的疗效和安全性

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第4题
关于补偿发放计划表述正确的是()

A.为了增加受试者依从性,可以在研究结束后统一放发补偿

B.在受试者符合入选标准后应一次性将补偿全部发放给受试者

C.研究持续实践较长时,补偿应分阶段发放

D.受试者中途退出将得不到任何补偿

E.任何情况下中途退出都不会影响受试者补偿的足额发放

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第5题
病例报告表(CRF)中需要记录的内容有()

A.病人随机号

B.病人的一般资料

C.是否入选与排除

D.实验室检查

E.研究是否提前终止,可能的理由

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第6题
特定患者包括()

A.在医院或在科室接受特殊检查、特殊用药、特殊治疗、特殊护理需要追踪的患者

B.需要出院后继续追踪的特殊患者

C.入选医院临床药物试验的人群

D.入选科研项目中的人群

E.为收集某些数据进行调查的人群

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第7题
关于Onishi研究中患者的入组标准说法正确的有()

A.HbA1c7.0-10.0%

B.年龄≥20岁

C.2型糖尿病≥6个月

D.至少12周使用≥1种固定剂量的口服降糖药

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第8题
有关ReDOS研究描述正确的是()

A.瑞戈非尼治疗mCRC剂量递增剂量的研究

B.随机分为标准剂量治疗组与剂量递增组

C.计量递增组的中位OS是9.8月

D.正常剂量组为6.0个月

E.治疗3周期之后,剂量递增组仍在接受治疗患者的比例是43%

F.治疗3周期之后,标准剂量组中的患者为26%

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第9题
下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,错误的是()。

A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一

B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者,应保持研究药物,直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线

C.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少

D.最多允许2剂量水平降低

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第10题
为研究食管癌与饮酒的关系,某大夫调查了435名食管癌患者和451名对照的饮酒史,其中病例有107例
,对照有193例不饮酒 1)这项研究属于什么研究? 2)通过计算说明暴露因素与疾病是否存在统计学关联? 3)饮酒与食管癌的关联强度是多少?并对OR值进行解释。 4)OR的95%CI为多少 5)此例在判断因果联系标准中属于哪种标准?

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第11题
下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,正确的是()。

A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少

B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物

C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线

D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平

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