下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,错误的是()。
A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一
B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者,应保持研究药物,直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线
C.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
D.最多允许2剂量水平降低
A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一
B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者,应保持研究药物,直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线
C.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
D.最多允许2剂量水平降低
A.甲状腺功能减退仅为1/2级不良事件
B.阿帕他胺组患者8%发生甲状腺功能减退
C.中位发病时间为113天
D.医生应告知患者甲状腺功能低下的可能性;定期复查甲状腺功能
A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物
C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线
D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加
A.前列腺癌患者抗雄治疗降低了血中睾酮及雌二醇水平,进而影响骨代谢,导致骨质丢失,骨密度降低是前列腺癌骨折可能的原因
B.前列腺癌患者在发病之前便有骨质疏松,这使得前列腺癌患者有较高的骨相关事件发生率是前列腺癌骨折可能的原因
C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险
D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物
A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应,其中0.9%报告≥3级疲乏
B.癌因性疲乏发生机制复杂,可能与以下因素相关:炎症反应,神经内分泌异常,睡眠障碍
C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳
D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性,建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重,及时联系医疗团队,从而尽快筛查原因
A.定期监测促甲状腺激素可诊断甲状腺功能减退,并且随着甲状腺替代疗法使用和增加可以控制甲状腺功能减退
B.当有临床指征时,应开始给予甲状腺替代疗法或进行剂量调整
C.少量患者使用了甲状腺激素替代治疗,治疗早期会出现促甲状腺激素的升高
D.甲状腺功能减退仅观察到1-2级事件
A.中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展
B.PSA升高
C.任何癫痫发作
D.任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件,包括剂量中断≥28天,在与赞助方讨论后,可能需要停止研究药物
A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关
B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症
C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险
D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物
A.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阳性(N1)患者(阿帕他胺组16.5%,单纯
B.DT治疗组16.2%)
C.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N0患者相比N1患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险
D.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N1患者相比N0患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险
E.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阴性(N0)患者(阿帕他胺组83.5%,单纯
F.DT治疗组83.8%)
A.皮疹等级为1时,应继续以当前的剂量使用阿帕他胺并开始皮肤病治疗
B.皮疹覆盖的体表面积为10-30%时,应暂停阿帕他胺至多28天,并开始皮肤病的治疗
C.皮疹覆盖>体表面积的30%时,应暂停阿帕他胺至少28天,并开始皮肤病的治疗,同时需要在2周后进行重新评估
D.皮疹等级≥2时,如果暂停阿帕他胺开始皮肤病治疗28天后,皮疹尚未消退至≤1级,则考虑停用阿帕他胺