题目内容
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[多选题]
《中国药典》中进行微生物限度检查时，常用的稀释液有（）
A.pH6.8 无菌磷酸盐缓冲液
B.0.9% 无菌氯化制溶液
C.pH7.0无菌氯化纳－蛋白膝缓冲液
D.含1%聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化纳－蛋白膝缓冲液
答案
ABC
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A.pH6.8 无菌磷酸盐缓冲液
B.0.9% 无菌氯化制溶液
C.pH7.0无菌氯化纳－蛋白膝缓冲液
D.含1%聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化纳－蛋白膝缓冲液
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A.按照《中国药典》要求，在进行方法适用性时，菌液是加到培养基中，并不是加入到供试液中
B.按照《中国药典》的要求，在进行方法适用性时，菌液是加到培养基中，并不是加入到供试液中，所以如果将菌液加入到供试液中，是错误的，不合理的
C.在方法适用性中，促进生长的菌，需要在规定的最短时间生长，否则测试失败
D.在方法适用性中，促生长的菌，需要在规定的时间范围内生长，否则测试失败
A.无菌检查的要求
B.微生物限度检查的要求
C.级背景下的A级
D.不少于D级背景下的B级
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染，可能使其全都变质，腐败，甚至失效，危害人体
C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定
D.药剂的微生特污染仅由原辅料造成
E.制药环境空气要进行净化处理
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体
C.我国《中国药典》2005年版一部附录.对中药制剂微生物限度标准作了严格规定
D.制药环境空气要进行净化处理
E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成
作为生产批量为180kg的贵重原料药,其微生物限度检项的抽样量和检验量可否制定为1g和0.1g;如对其可信度有置疑,应该怎样制定抽样量和检验量(中国药典2005版中规定贵重药材或药品可酌减,但未规定最低取样量)?
