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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

按《中国药典》中药制剂微生物限度标准,属于消糜栓的控制菌是()

A.梭菌

B.霉菌

C.白色念珠菌

D.铜绿假单胞菌

E.金黄色葡萄球菌

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ACDE

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第1题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第2题
125下列有关药品卫生的叙述错误的是()

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染,可能使其全都变质,腐败,甚至失效,危害人体

C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定

D.药剂的微生特污染仅由原辅料造成

E.制药环境空气要进行净化处理

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第3题
中药制剂技术工作的依据包括()。

A.《中国药典》

B.《局颁标准》

C.《地方标准》

D.制剂规范

E.制剂手册

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第4题
下列属于国家药品标准的是()。

A.中国药典

B.国家药品标准

C.卫生部中药成方制剂

D.卫生部药品标准

E.国家注册标准

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第5题
按《中国药典》要求,肠溶胶囊剂需检查微生物限度。故在制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理以杀灭微生物。()
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第6题
以下属于中成药非处方药遴选范围的是()。

A.处方中虽含有毒性中药.但没有麻醉中药的中成药品种

B.治疗大病的中成药品种

C.治疗重病的中成药品种

D.《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种

E.上市时间不久.但疗效特好的新药

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第7题
关于药品标准的观点错误的就是()。

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存,属存有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定

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第8题
中药制剂的检查项目可分为()。

A.制剂通则检查

B.性状检查

C.一般杂质检查

D.特殊杂质检查

E.微生物限度检查

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第9题
微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、中药饮片受微生物污染程度的方法。检查项目包括()、()及()。
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第10题
《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法()MPN()。
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第11题
《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。()
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