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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是（）。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D.-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

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第1题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第2题

药品在上市5年内其不良反应报告范围有（）。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第3题

上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

A.新的不良反应和严重不良反应

B.所有不良反应

C.群体不良反应

D.不良反应

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第4题

药品不良反应报告类型分为（）

A.A型、B型、C型、D型

B.副作用、毒性反应、撤药反应

C.一般、新的一般、严重和新的严重四类

D.严重、一般反应

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第5题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告；其中死亡病例需在（）内报告；其他药品不良反应应当在（）内报告

A.15日、立即、30日

B.15日、3日、30日

C.30日、立即、45日

D.30日、3日、45日

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第6题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的或严重的药品不良反应应当及时报告的时限是（）。

A.在15日内

B.在15日

C.在30日内

D.在30日

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第7题

药品不良反应/事件报告的类型主要有（）

A.新的

B.一般的

C.严重的

D.极少的

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第8题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，新的、严重的ADR应当在（)内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第9题

对于严重的或新的药品不良反应应该在（)上报

A.立即报告

B.3日之内

C.5日之内

D.15日之内

E.每月

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第10题

医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告

A.3

B.5

C.7

D.15

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第11题

为了最大限度的降低人群的用药风险，各科室报告药品的不良反应需本着（）的原则

A.报告新的

B.报告严重的

C.可疑即报

D.报告新严

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