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第8题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，新的、严重的ADR应当在（)内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
第10题
关于药物不良反应的报告，下列说法不正确的是：（)。
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
第11题
医院住院患者出现药物不良反应后按照以下流程处理，其中错误的是（）
A.护士根据药物治疗监测要求,注意观察患者临床症状和病情变化,作好记录并及时报告医师,医师应立即处理并持续监测，在病历中记录
B.鼓励疑似则报，所有药物不良反应应在24小时内上报
C.药师在接到临床报告后,应及时了解情况,详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
D.药剂科定期做好汇总分析,制定相关改善措施，定期在不良事件例会和药事管理与药物治疗委员会会议上报告
