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第1题
对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施？（)
A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性
B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.根据研究结果采取修改标签和说明书
D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件
E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报
第3题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，新的、严重的ADR应当在（)内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
第6题
下列品种不需要从国家基本药物目录中调出的是（)。
A.发生严重不良反应的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
E.含有国家濒危野生动植物药材的
第7题
下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的有：（)
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
C.非临床治疗首选的
D.因严重不良反应，国家食品药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的
F.国家基本药物工作委员会规定的其他情况
第8题
对药品不良反应的认识错误的是（)。
A.严重药品不良反应必须就医治疗
B.对危及生命疾病的患者，相对于挽救生命的效益来说，较为严重的药品不良反应也应接受
C.药品如果有严重不良反应，说明药品质量有问题
D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生
E.药品在有治疗作用的同时，也必然存在不良反应
第9题
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与（)的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
第10题
国家药监局14日发布公告，因存在严重不良反应，自即日起停止（)在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号)。
A.酚酞片
B.酚酞含片
C.苯巴比妥片
D.异戊巴比妥片
