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[单选题]
药物临床试验过程中，发生了需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为（）。
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
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A.个体差异很大的药物，即患者间有较大的药动学差异
B.具非线性动力学特征的药物，尤其是非线性特征发生在治疗剂量范围内的药物
C.治疗指数大的药物
D.毒性反应不易识别，用量不当或用量不足的临床反应难以识别的药物
E.特殊人群用药，患有心、肝、肾、胃肠道疾病者，婴幼儿及老年人的动力学参数与正常人会有较大的差别
