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[单选题]

什么是伦理委员会批准研究的标准()

A.与预期受益相比,或与受试者本人的受益和合理预期可产生知识的重要性相比,对受试者的风险是合理的

B.研究对受试者的风险的最小化,必要时,使用已经在受试者身上实施过的诊断或治疗方法

C.受试者的选择是公平的:在做这种评价时,伦理委员会应该考虑研究目的和研究实施的环境,并且应该特别关注涉及弱势群体参加研究的特殊问题

D.将从每一个受试者或其法定代理人获取知情同意,知情同意备有相应文件证明,告之内容符合有关规定

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D、将从每一个受试者或其法定代理人获取知情同意,知情同意备有相应文件证明,告之内容符合有关规定

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第1题
超说明书用药需满足以下哪些条件()

A.无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第2题
关于公平的补偿和免费医疗,伦理委员会应审查:()。

A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排

B.提供监督以确保研究人员报告这些损害

C.如何支付治疗费用

D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么

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第3题
‏动物在动物房之外超过12小时的实验,需要得到实验动物伦理委员会明确批准。()‍
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第4题
知情同意书修订后需要再次提交伦理委员会以获得再次批准,批准后的知情同意书无须再次征得受试者的同意()
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第5题
如果研究伦理委员会不具备判断科学或可行性的专业知识,他们必须征询相关专家意见,以确保研究设计和方法是适当的。()
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第6题
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入第二类医疗器械目录的,还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准()
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第7题
下列关于涉及人体的临床医学研究,哪项正确()。

A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查

B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

E.无须提交伦理委员会审查

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第8题
以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第9题
有关知情同意书的修改,下列哪项说法是错误的()

A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准

B.伦理审批通过的新版知情同意书,需再次征得受试者同意

C.已签署过旧版知情同意书的受试者,不必再次签署修改后的知情同意书

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第10题
伦理委员会意见不可以是:()。

A.批准

B.不批准

C.作必要修正后批准

D.作必要修正后重审

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第11题
伦理委员会的意见可以是()

A.不同意

B.同意

C.终止或暂停已批准

D.作必要的修改后同意

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