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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

伦理委员会意见不可以是：（)。

A.批准

B.不批准

C.作必要修正后批准

D.作必要修正后重审

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第1题

伦理委员会的意见可以是（)

A.不同意

B.同意

C.终止或暂停已批准

D.作必要的修改后同意

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第2题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）

A．向伦理委员会递交申请

B．已在伦理委员会备案

C．试验方案已经伦理委员会口头同意

D．试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见

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第3题

下列哪一项违背伦理委员会工作程序？（)

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审视刊登意见

C.召开审视讨论会议

D.签发书面意见

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第4题

如果研究伦理委员会不具备判断科学或可行性的专业知识，他们必须征询相关专家意见，以确保研究设计和方法是适当的。（)

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第5题

‏动物在动物房之外超过12小时的实验，需要得到实验动物伦理委员会明确批准。（)‍

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第6题

伦理委员会的审查意见有（）

A．同意

B．必要的修改后同意

C．不同意

D．终止或者暂停已同意的研究

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第7题

伦理委员会会议记录应保存至：（)。

A.临床实验结束后五年

B.药物上市后五年

C.临床实验开始后五年

D.临床实验批准后五年

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第8题

申办者申请临床实验程序中不涉及：（)。

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得有关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

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第9题

伦理委员会会议的记录应保存至（）

A.临床试验结束后五年

B.临床试验开始后五年

C.药品上市后五年

D.临床试验批准后五年

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第10题

下列哪些不是伦理委员会的职责。（)

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

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