经过下列哪项程序,临床试验方可实施()
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见
A.GCP是临床试验全过程的质量标准
B.GCP是临床试验全过程的技术标准
C.GCP是有关临床试验的准则
D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.旧设施拆除经企业上级主管部门批准后即可实施
B.旧设施拆除须经所在地环保局同意后方可实施
C.新设施建成后应当按规定报请验收
D.新设施建设期间该企业必须停止生产
A.经营者集中反垄断审查程序的最长时限为180日
B.所有经营者集中反垄断审查案件,均应经过初步审查和进一步审查两个阶段
C.市场监管总局逾期未作出初步审查决定的,经营者可以实施集中
D.在审查期间,经营者不得实施集中
A.将询问与其他审计程序结合使用,以获取有关控制运行有效性的审计证据
B.注册会计师通过检查某笔交易的发票可以确定其是否经过适当的授权,也可以获取关于该交易的金额、发生时间等细节证据
C.将询问与检查或重新执行结合使用,通常能够比仅实施询问和观察获取更高的保证
D.仅经过询问和观察程序往往不足以测试此类控制的运行有效性,还需要检查能够证明此类控制在所审计期间的其他时段有效运行的文件和凭证,以获取充分、适当的审计证据
A.是指导护士工作及解决问题的工作方法
B.目标是增进或恢复服务对象的健康
C.是以系统论为理论框架
D.是有计划,有决策与反馈功能的过程
E.是由估计,诊断,计划,实施四个步骤组成
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
A.由运行处工程师亲自发放工作许可证
B.工作负责人在工作许可证上签字后,首页(粉红页)由工作负责人持有,副本(黄页)保存在隔离办公室
C.实施某些需要工作负责人到场后方可实施的隔离操作
D.发放特殊作业许可证时,隔离经理必须将特殊作业许可程序的复印件一并交给工作负责人