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[判断题]
如果研究伦理委员会不具备判断科学或可行性的专业知识，他们必须征询相关专家意见，以确保研究设计和方法是适当的。（)
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A.试验方案的科学性和伦理合理性
B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应
C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性
D.临床试验实施过程中的跟踪审查
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者，应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果，不论是否由于研究过错所致，受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡，家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定，要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利
B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息，并保证其委员具备伦理审查的资格
C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票
D、以上三条均需要满足
A.降低潜在威胁的步理
B.书面的知情同意书
C.将接受学位论文委员会的伦理审查
D.大学与医疗机构的伦理审查
E.描述资料收集活动的步骤和时间点
A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排
B.提供监督以确保研究人员报告这些损害
C.如何支付治疗费用
D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么
