题目内容
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[单选题]
以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()
A.伦理委员会的组织管理
B.伦理审查和决定
C.审查事务管理
D.规范实施研究
E.医疗技术临床伦理管理
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A.伦理委员会的组织管理
B.伦理审查和决定
C.审查事务管理
D.规范实施研究
E.医疗技术临床伦理管理
A.降低潜在威胁的步理
B.书面的知情同意书
C.将接受学位论文委员会的伦理审查
D.大学与医疗机构的伦理审查
E.描述资料收集活动的步骤和时间点
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
A.情节严重的给予开除的处分,吊销有关医务人员执业证书
B.对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动
C.构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.没收违法所得,并处3万元以上5万元以下罚款
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排
B.提供监督以确保研究人员报告这些损害
C.如何支付治疗费用
D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么