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[判断题]

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品经营质量管理规范相关要求()

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第1题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
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第2题
生产企业可以销售其他企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记()
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第3题
药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的()记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购销记录

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第4题
《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日,某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药,被给予了上面的相应处罚,并且由法院判决了罚金50万,法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法,正确的是()。

A.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要多于9年

B.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要少于9年

C.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要少于9年

D.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要多于9年

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第5题
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是()。

A.推动药品流通企业转型升级,健全药品流通网络

B.力争到2020年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

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第6题
下列有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法,错误的是()

A.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

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第7题
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,应当提供哪些资料()

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)的授权书复印件

D.销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件

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第8题
药品生产企业在作出药品一级召回决定后,应在什么时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第9题
关于药品说明书下列说法正确的是()。

A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容

D.药品说明书的文字表达应当准确、优美

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第10题
药品上市许可持有人委托销售的,应当委托()。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第11题
按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?
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