药品生产企业在作出药品一级召回决定后,应在什么时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
A.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
A.国家食品药品药品监督管理总局逾期未作出准予或不予延续注册决定的
B.申请人在产品配方注册后3年内未按照注册配方组织生产的
C.企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的
D.未在规定时限内提出延续注册申请的
A.拒绝听取陈述申辩属于违反法定程序,应判决撤销行政处罚决定,并判令被告重新作出具体行政行为
B.拒绝听取陈述申辩属于程序瑕疵,应判决驳回原告的诉讼请求
C.拒绝听取陈述申辩属于违反法定程序,应判决确认行政处罚决定无效
D.拒绝听取陈述申辩属于违反法定程序,应判决确认行政处罚决定不能成立
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.事前监管
B.事中事后监管
C.由市场主体依法自主决定
D.行业协会自律管理
A.30日
B.35日
C.40日
D.50日
A.采用重点监测、系统性再评价等方法,进一步研究、评估上市药品的临床安全性
B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.根据研究结果采取修改标签和说明书
D.对确认易引起严重药品不良反应的,应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件
E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报