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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品生产企业（)未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

A.禁止使用

B.报药品监督部门备案后，可以使用

C.无需备案，即可使用

D.可以随意使用

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第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是（)。

A.部分药品优先审评

B.部分药品附条件审批

C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评

D.药品上市许可禁止转让

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第2题

原料药的标签内容不包括（)

A.药品名称、包装规格

B.生产批号、生产日期、有效期

C.适应证、用法用量

D.贮藏、批准文号、生产企业

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第3题

药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后()内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.30日

B.35日

C.40日

D.50日

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节设计的创新制度主要包括（)。

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

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第5题

（），国家食药监总局（CFDA）发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，大力支持国内创新药物发展，（）CFDA又发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，强调加快临床急需等药品的审批。

A.2017年8月25日；2017年11月8日

B.2017年3月2日；2018年8月18日

C.2017年4月27日；2017年11月5日

D.2017年10月8日；2017年12月28日

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第6题

下列药品中不得委托生产的是（）。

A.原料药

B.贵重药品

C.处方药

D.中药饮片

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第7题

国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（)，对儿童用药品予以优先审评审批。

A.新品种、新剂型

B.新分子实体、新活性成分

C.新品种、新剂型、新规格

D.新品种、新规格、新给药途径

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第8题

国家药品监督管理局药品审评中心负责（)等的审评。

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请和境外生产药品再注册申请

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第9题

下列应按照假药论处的是（）

A.微生物含量超标的

B.在广告中有虚假宣传的

C.依照规定必须批准而未经批准生产、进口的

D.使用按规定必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

E.擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的

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第10题

下列哪类产品不能拆零销售给兽药生产企业以外的单位和个人的是？（)

A.狂犬疫苗

B.盐酸林可霉素

C.禽流感疫苗

D.磺胺原料药

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