首页 > 建筑工程类考试> 中级质量工程师
题目内容 （请给出正确答案）
[单选题]

《药物临床实验质量管理规范》共多少章？多少条？（)

A.共十五章六十三条

B.共十三章六十二条

C.共十三章七十条

D.共十四章六十二条

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第1题
《药物临床试验质量管理规范》共包括9章、83条。（)
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第2题
《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验可以保证受试者权益和安全。（)
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第3题
《药物临床实验管理规范》根据国际公认原则制定。（)
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第4题
《药物临床实验管理规范》制定，根据《中华人民共和国药物管理法》，参照国际公认原则。（)
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第5题
《药物临床实验管理规范》合用人体生物运用度和生物等效性研究。（)
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第6题
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)
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第7题
《中华人民共和国建筑法》共()章：总则、建筑许可(建筑工程施工许可和从业资格)、建筑工程发包与承包(一般规定及发包承包)、建筑工程监理、建筑安全生产管理、建筑工程质量管理、法律责任及附则

A.8.0

B.7.0

C.6.0

D.9.0

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第8题
（）为判定实验的实施、数据的记录，以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符，而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第9题
《铁路建设工程监理规范》（TB10402——2007)（)共分（)章，另有2个附录。

A.13

B.12

C.11

D.10

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第10题
《药品经营质量管理规范》共有四章共()条。
《药品经营质量管理规范》共有四章共（)条。

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