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[判断题]

《药物临床实验管理规范》根据国际公认原则制定。（)

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第1题

《药物临床实验管理规范》制定，根据《中华人民共和国药物管理法》，参照国际公认原则。（)

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第2题

《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验可以保证受试者权益和安全。（)

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第3题

《药物临床实验管理规范》合用人体生物运用度和生物等效性研究。（)

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第4题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)

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第5题

《药物临床实验质量管理规范》共多少章？多少条？（)

A.共十五章六十三条

B.共十三章六十二条

C.共十三章七十条

D.共十四章六十二条

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第6题

临床实验设计与成果表达及分析过程中，必要采用公认记录分析办法，并应贯彻于临床实验始终。（)

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第7题

（）为判定实验的实施、数据的记录，以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符，而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第8题

国际内部审计职业道德规范是由下列哪两个规范合并而成的？（)

A.注册会计师职业道德规范

B.内部审计职业道德规范

C.特许公认会计师职业道德规范

D.注册内部审计师职业道德规范

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第9题

食品安全风险分析作为食品质量安全管理理念和手段还未得到国际公认。（)

此题为判断题(对，错)。

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第10题

《医院感染管理规范》中规定药剂科在医院感染管理工作中应履行的职责包括（）

A.负责本院抗感染药物的应用管理

B.定期总结、分析和通报抗感染药物应用情况

C.及时为临床提供抗感染药物信息

D.督促临床人员严格执行抗感染药物应用的管理制度和应用原则

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