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《药品经营质量管理规范》共有四章共()条。

《药品经营质量管理规范》共有四章共()条。

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第1题
《药物临床实验质量管理规范》共多少章?多少条?()

A.共十五章六十三条

B.共十三章六十二条

C.共十三章七十条

D.共十四章六十二条

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第2题

《江门市文明行为促进条例》分()章,共()条。

A.分四章,共五十一条

B.分五章,共五十二条

C.分五章,共五十四条

D.分六章,共五十二条

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第3题
依法经营中提到相关管理规范,其中《药品经营质量管理规范》的缩写是()。

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

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第4题
药品及医药器械的随货同行单的格式及内容可参照新版GSP,《药品经营质量管理规范》的要求。()
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第5题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第6题
从事药品经营活动应该具备的条件是()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第7题
《药品经营质量管理规范》第六十六条采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的()、规格、单位、数量、单价,金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码

A.商品名

B.曾用名

C.通用名称

D.双方约定名称

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第8题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第9题
《药物临床试验质量管理规范》共包括9章、83条。()
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第10题
与GCP缩写对应的全称是()。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品临床质量管理规范

D.良好药品实验研究规范

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第11题
ICU是指()。

A.国际疾病分类

B.中医疾病分类

C.危重病人集中监护单元

D.病例组合分类

E.药品质量管理规范

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