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[单选题]
2020版中国药典在《注射剂安全性检查法应用指导原则》组胺检查法中明确dS1+T及dS2+T与dS1及dS2所致的反应值差异在()以内为基本一致。
A.0.1
B.0.2
C.0.3
D.0.4
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A.0.1
B.0.2
C.0.3
D.0.4
A.按照《中国药典》要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中
B.按照《中国药典》的要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中,所以如果将菌液加入到供试液中,是错误的,不合理的
C.在方法适用性中,促进生长的菌,需要在规定的最短时间生长,否则测试失败
D.在方法适用性中,促生长的菌,需要在规定的时间范围内生长,否则测试失败
A.维生素C注射液的可见异物检查
B.奥美拉唑肠溶片的崩解时限检查
C.罗红霉素分散片的含量均匀度检查
D.对乙酰氨基酚口服液的澄清度检查
E.注射用地西泮的无菌检查
A.如果注射剂规格为1ml,10mg,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B.贮藏条件为在冷处保存,是指保存温度不超过15℃
C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;遮光,是指容器在不透光的容器包装
D.贮藏条件为室温,是指保存温度25℃±2℃
E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过20℃