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[单选题]

2020版中国药典在《注射剂安全性检查法应用指导原则》组胺检查法中明确dS1+T及dS2+T与dS1及dS2所致的反应值差异在()以内为基本一致。

A.0.1

B.0.2

C.0.3

D.0.4

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第1题
中国药典规定的铁盐检查法是()。
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第2题
有的药物在生产和贮存进程中易引入有色杂质,中国药典采纳()。

A.与标准比色液比较的检查法

B.用HPLC法检查

C.用TLC法检查

D.用GC法检查

E.以上均不对

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第3题
2020版《中国药典》由()部组成。

A.5

B.3

C.2

D.4

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第4题
1995年版《中国药典》首次收载了无菌检查法。()
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第5题
《中国药典》2015年版中不溶性微粒检查法包括:()。

A.光阻法

B.显微计数法

C.电阻法

D.沉降法

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第6题
对于微生物限度,控制菌检查法中,下列说法正确的是()

A.按照《中国药典》要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中

B.按照《中国药典》的要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中,所以如果将菌液加入到供试液中,是错误的,不合理的

C.在方法适用性中,促进生长的菌,需要在规定的最短时间生长,否则测试失败

D.在方法适用性中,促生长的菌,需要在规定的时间范围内生长,否则测试失败

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第7题
属《中国药典》(一部)附录收载的砷盐检查法有( )

A.古蔡氏法

B.白田道夫法

C.Ag-DDC法

D.硫代乙酰胺法

E.次磷酸盐法

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第8题
请问根据中国药典二部附录76页最低装量检查法规定,液体制剂平均装量应不少于标示装量,那么在药品生产过程中,是不是药品的实际批包装数量(瓶)乘以每瓶标示装量再除以本批实际投料的总和,结果不能大于100%?也就是说液体制剂生产管理文件中,收得率(物料平衡)的指标不能大于100%?如果超过100%,则产品装量不合格?
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第9题
《中国药典》(2015年版)将空气洁净度分为()四级,其中注射剂的灌装区域应在()级,药品包装在()级。
《中国药典》(2015年版)将空气洁净度分为()四级,其中注射剂的灌装区域应在()级,药品包装在()级。

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第10题
《中国药典》有关药品检查的特性检查法有()

A.维生素C注射液的可见异物检查

B.奥美拉唑肠溶片的崩解时限检查

C.罗红霉素分散片的含量均匀度检查

D.对乙酰氨基酚口服液的澄清度检查

E.注射用地西泮的无菌检查

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第11题
《药典》中对药物的贮存条件和规格都有相应的要求。下列对于《中国药典》规定的项目与要求的理解和叙述,错误的选项是()

A.如果注射剂规格为1ml,10mg,是指每支装量为1ml,含有主药10mg

B.贮藏条件为在冷处保存,是指保存温度不超过15℃

C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;遮光,是指容器在不透光的容器包装

D.贮藏条件为室温,是指保存温度25℃±2℃

E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过20℃

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