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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

对于微生物限度,控制菌检查法中,下列说法正确的是()

A.按照《中国药典》要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中

B.按照《中国药典》的要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中,所以如果将菌液加入到供试液中,是错误的,不合理的

C.在方法适用性中,促进生长的菌,需要在规定的最短时间生长,否则测试失败

D.在方法适用性中,促生长的菌,需要在规定的时间范围内生长,否则测试失败

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第1题
【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:()。

A.微生物计数法(通则1105)

B.控制菌检查法(通则1106)

C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)

D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)

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第2题
微生物限度检查法中需氧菌检查所用培养基为(),培养温度为();霉菌,酵母菌检查所用培养基为()培养温度为()。
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第3题
05版药典中无菌检查法和微生物限度检查法的验证是否五种菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉)都一定要做齐?可否少做一种菌?黑曲霉是05版药典新增的菌种,许多企业还没有购入。
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第4题
2005版药典的无菌检查法验证中提到五种菌:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉;微生物限度检查法的细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证中提到的五种菌:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉.请问这些菌种是否都要做齐?还是可以选择性地做?
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第5题
抑菌剂抑菌效力测试,下列说法正确的是()

A.1g 或 1ml 供试品中接菌量为 105~106cfu,接种菌液的体积不得超过供试品体积的1%

B.按规定的时间,取1g或者1ml进行存活菌计数

C.计数方法须经过方法适用性测试

D.计数方法适用性按照非无菌产品微生物限度计数法适用性进行

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第6题
请问微生物限度检查中细菌、酵母菌和霉菌的检查与控制菌如金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等的检查能否在同一检定室但不同的洁净工作台进行呢?
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第7题
2010版药典附录微生物限度检查法中,可选用的稀释液有()。

A.pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液

B.pH6.8无菌磷酸盐缓冲液

C.pH7.6无菌磷酸盐缓冲液

D.0.9%无菌氯化钠溶液

E.pH7.0无菌磷酸盐缓冲液

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第8题
微生物限度检查的内容包括()。

A.染菌数量检查和控制菌检查

B.真菌检查

C.沙门菌检查

D.金黄色葡萄球菌检查

E.大肠埃希菌检查

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第9题
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括()检查。

A.细菌数和霉菌数

B.细菌数、霉菌数及酵母菌数

C.细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌

D.细菌数、霉菌数、控制菌数

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第10题
微生物检验的实验室应有符合无菌检查法和微生物限度检查要求的、用于开展()、()、()等检测活动的、独立设置的洁净室()或隔离系统,并配备相应的()、()、()、()包括灭菌()、()和()区()标准菌株贮藏室()、()和文档处理区等辅助区域。
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第11题
药品微生物限度检查中,需氧菌总数检查所用培养基为牛肉蛋白胨培养基。()
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