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[主观题]

《药品生产监督管理办法》中第二章第四条第一款中具有依法经过资格认定的药学技术人员的依法是指什么意思,依什么法?药品生产企业负责人是学工业企业管理的有工程师职称,符合要求吗?

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第1题

2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号颁布《药品生产监督管理办法》，该办法自()起施行。2004年8月5日原国家食品药品监督管理局令第14号公布的《药品生产监督管理办法》同时废止。

A.2020年8月26日

B.2020年12月1日

C.2020年7月1日

D.2020年4月24日

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第2题

《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?

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第3题

《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（)。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

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第4题

请问局16号令《药品生产监督管理办法》颁布后,广东省是否出台了新的实施细则?在哪里可以查到?

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第5题

“药品生产许可证”上载明的“企业负责人”是否应理解为企业生产质量负责人?根据《生产监督管理办法》有关规定,变换企业生产质量负责人只需备案,如按照问题1的理解,是否矛盾?

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第6题

根据《危险化学品建设项目安全监督管理办法》，建设单位应当在建设项目()前，向与本办法第四条、第五条规定相应的应急管理部门申请建设项目安全条件审查，提交规定文件、资料，并对其真实性负责。

A.开始初步设计

B.初步完成

C.整体完成

D.开始初步动工

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第7题

对违章及事故的责任人，（)或省辖市安全生产监督管理部门应吊销或注销所发的特种作业操作资格证书。

A.区县级

B.市级

C.省级

D.国家级第二章电工基础知识

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第8题

药品检查管理办法适用于中要境内上市药品的（）环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。

A．研制

B．生产

C．经营

D．使用

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第9题

《药品生产许可证登记表》第3页最下面的备注中填什么?

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第10题

《药品生产许可证登记表》第6页中,生产企业药品名称这个表可不可以把还没有取得药品批准文号的“产品”填上去?

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第11题

目前药用辅料管理办法尚未出台，但是执法实践中却遇到很多类似问题。我想讲教一下：没有取得药品生产许可证生产药用辅料(药用滑石粉)该按照什么条项给予处罚?药品管理法及实话条例中所指的药品没有讲明药品包含药用辅料，那么生产辅料的能不能按生产药品进行处罚?处罚的依据是什么?

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