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[单选题]

《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

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第1题
2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号颁布《药品生产监督管理办法》,该办法自()起施行。2004年8月5日原国家食品药品监督管理局令第14号公布的《药品生产监督管理办法》同时废止。

A.2020年8月26日

B.2020年12月1日

C.2020年7月1日

D.2020年4月24日

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第2题
药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于()。

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

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第3题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第4题
根据《药品管理法》,对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,药品监督管理部门对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款药品监督管理部门作出的该行为属于()。

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

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第5题
下列属于合法药品广告的是()。

A.药品广告内容超出国家食品药品监督管理局批准的说明书,但是客观真实

B.药品广告含有表示功效的断言或者保证

C.药品广告利用中国医学科学院的名义做证明

D.在某地方电视台播放北京某制药厂生产的OTC药品广告

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第6题
以下法律属于建设部门规章的有()。

A.《建设工程安全生产管理条例》

B.《实施工程建设强制性标准监督规定》

C.《工程建设项目施工招标投标办法》

D.《建设工程质量管理条例》

E.《中华人民共和国建筑法》

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第7题
在同一层级的安全生产立法对同一类问题均作出相应规定时,其法律使用原则是()。A.普通法优于特

在同一层级的安全生产立法对同一类问题均作出相应规定时,其法律使用原则是()。

A.普通法优于特殊法

B.特殊法优于普通法

C.普通法与特殊法同等适用

D.具体问题具体分析

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第8题
根据《药品流通监督管理办法》以下关于药品零售企业的说法错误的是()

A.具有配备当地消费者所需药品的能力

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

D.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

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第9题
下面关于药典的说法错误的是()

A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B.记载药品质量标准的法典

C.记载最先进的分析方法

D.具有法律约束力

E.由国家药典委员会编制

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第10题
企业各组成部分及各类层级权责结构之问的指挥、服从、监督等规定一般属于企业劳动关系管理制度中()的内容。

A.时间规则

B.劳动定员定额规则

C.组织规则

D.岗位规范

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