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请问局16号令《药品生产监督管理办法》颁布后,广东省是否出台了新的实施细则?在哪里可以查到?

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第1题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第2题
药品质量必须符合()。

A.中国药典

B.局颁标准

C.国家药品标准

D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

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第3题
《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

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第4题
按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?
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第5题
2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号颁布《药品生产监督管理办法》,该办法自()起施行。2004年8月5日原国家食品药品监督管理局令第14号公布的《药品生产监督管理办法》同时废止。

A.2020年8月26日

B.2020年12月1日

C.2020年7月1日

D.2020年4月24日

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第6题
《商业银行理财业务监督管理办法》(银监会〔2018〕6号令)正式施行的时间是:()

A.2018年6月26日

B.2018年8月26日

C.2018年9月26日

D.2018年7月26日

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第7题
再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
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第8题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
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第9题
请问我司法人代表变了,营业执照已经变更,请问药品生产许可证法人可否同这次换证一起变更?还是要先去变更法人再换证?539我公司于去年7月份通过GMP认证,到现在未接到GMP跟踪检查的通知,也未有不合格药品情况出现,请问申报材料的(6)接受监督检查(跟踪检查)情况;(7)整改落实情况;(8)不合格药品通告情况及整改情况该如何填写?另外(5)药品生产企业质量管理情况自查报告为GMP认证后企业的自查报告,若提交电子版的话,主管部门意见及整改情况的确认等内容是由手填写的,则电子版内容将无法填写,以将如何处理?
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第10题
原劳动人事部和国家商检局以劳人锅【1985】4号文联合颁发了《进出口锅炉压力容器监督管理办法》,该文件规定出口前,外贸经营单位必须持有指定的检验单位出具并经省级锅炉监察机构审核盖章的安全性能检验报告、向()检验检疫机构报验”。

A.产地

B.装运口岸地

C.合同指定地

D.任一地

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第11题
1991年,建设部以第13号令颁发了《建筑安全生产管理规定》,要求成立建筑安全监督机构的行政区划级别
是()。

A.乡镇以上

B.县市及以上

C.省级以上

D.省级以下

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