下列哪个属于药品不良反应()
A.用药后出现的任何不适都叫不良反应
B.药品不良反应是指合格药品,在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.过量用药后出现的损害
D.使用不合格药品出现的损害
B、药品不良反应是指合格药品,在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A.用药后出现的任何不适都叫不良反应
B.药品不良反应是指合格药品,在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.过量用药后出现的损害
D.使用不合格药品出现的损害
B、药品不良反应是指合格药品,在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性
B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应
C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应
D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.几乎所有的药品都有不良反应,每个用药者都会发生
B.该用药时,当用药,不要“因噎废食”
C.用药时必须注意有无不良反应的发生
D.发生了严重的不良反应,应及时去医院就诊
A.不良反应是否在用药期间发生
B.以往是否已有对所用药物不良反应的报道或评述
C.发生事件后撤药的结果
D.不良反应症状消除,用药后再次出现
E.属于疾病的某一方面
A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型
C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释
D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失
E.是否发生死亡