题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

判断不良事件与药物因果关系，下列哪项不是主要的判断依据？（)

A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系

B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型

C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释

D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失

E.是否发生死亡

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第1题

病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件，但不一定与治疗有因果关系。（)

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

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第2题

药物不良事件是指药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，且与药物有一定的因果关系。（)

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第3题

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与（)的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第4题

关于试验用药品不良反应，下列说法正确的是（)。

A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性

B.临床试验期间发生的不良事件，上市后称为不良反应

C.判定为可能有关的AE属于不良反应，但判定为可能无关的AE不属于不良反应

D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应

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第5题

下列情况哪项不属于护理不良事件:（）

A.静脉注射或输液:药物渗漏

B.造成药物浪费，但及时发现，未造成后果

C.没及时执行医嘱，但及时发现，未造成后果

D.配药后发现沉淀、杂质

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第6题

下面哪项不是护理不良事件发生的原因（）

A.个人自律性强

B.医嘱错误

C.设备设施缺陷

D.培训不到位及个人能力欠缺

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第7题

下列哪项不是针对因果关系要件的抗辩事由（)。

A.无致害行为

B.不可抗力

C.无因果关系

D.受害人原因

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第8题

下列哪项不是质量控制 7种常用工具之一？

A.帕雷托图

B.因果关系图

C.控制图

D.交叉影响矩阵

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第9题

某年冬天，禽流感流行。日本两青年服用达菲(磷酸奥司他韦胶囊)预防禽流感。服药后其中一青年车祸离世，另一青年跳楼身亡。两个家庭将生产达菲的公司告上法庭。你认为达菲和两青年的死亡之间的关系是下列哪项？()

A.死亡是达菲导致的药物不良反应

B.死亡是达菲导致的药物不良事件

C.死亡时达菲导致的药源性疾病

D.死亡是达菲的不良反应信号

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第10题

下列不良事件，哪些属于强制报告（）

A.药物不良反应

B.院内感染个案

C.传染病感染

D.严重输血不良反应

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第11题

药师在抗栓药物治疗中的切入点不正确的是（)

A.抗栓药物的选择

B.抗栓时机与疗程的决策

C.患者疾病的诊断

D.出血不良事件的监测与识别

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