首页 > 职业资格考试> 企业法律顾问
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定与治疗有因果关系。()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定…”相关的问题
第1题
申办者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()
点击查看答案
第2题
《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验可以保证受试者权益和安全。()
点击查看答案
第3题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()
点击查看答案
第4题
()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

点击查看答案
第5题
研究者提前终结或暂停一项临床实验时,必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
点击查看答案
第6题
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
点击查看答案
第7题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床实验进行。()
点击查看答案
第8题
临床实验中随机分派受试者只需严格按实验方案设计环节执行,不必此外记录。()
点击查看答案
第9题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。()
点击查看答案
第10题
伦理委员会会议记录应保存至:()。

A.临床实验结束后五年

B.药物上市后五年

C.临床实验开始后五年

D.临床实验批准后五年

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改