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[主观题]

请问,我公司正在建设厂外车间,请问应先申请变更生产许可证,还是先申请GMP认证。

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第1题
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第2题
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第3题
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第4题
我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作。
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第5题
建设厂外车间,提出变更生产许可证的时间,应该在申请厂房验收前,还是厂房验收后,还是做替代料生产前申请。
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第6题
我公司采购了一批原料,检验成分及含量符合国家标准,但内\外包装标签没有打产品批准文号,经查该厂确实生产了此批原料,请问此原料该怎样处理???
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第7题
如果客户来电话要找的人不在,最合适的礼貌应答是()

A.请问上次是哪位业务员接待您的

B.您好!××公司,请问有什么需要我为您服务

C.对不起!他(她)出去了,您需要留言吗

D.对不起!他(她)出去了,请您打他(她)手机

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第8题
有一其他运营商号码于2019年12月5日10点44分办理完成携入至我公司,请问携入生效时间是:()

A.10点44分

B.10点50分

C.11点整

D.12月6日零点

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第9题
我和我的先生在遇到问题时会互相沟通,互相关心,即使我们多数时间会陪伴孩子成长,但我们两个人仍然会抽出时间一起喝喝咖啡,散散步,我们很努力地一起应对家庭各种事物与危机,请问上述例子体现到的家庭功能是()

A.积极地面对家庭的压力与危机

B.有良好的沟通

C.家庭成员相互珍惜、疼爱

D.花时间相聚在一起

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第10题
我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?
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第11题
我公司准备开展GMP车间的建设,要立项吗?若要,贵局办事指南中没有相关规定。若不要,GMP初审怎么办理?
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