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[主观题]

我公司准备开展GMP车间的建设,要立项吗?若要,贵局办事指南中没有相关规定。若不要,GMP初审怎么办理?

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第1题
我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?
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第2题
某建设工程项目,建设单位委托某监理公司负责施工阶段,目前正在施工,在工程施工中发生如下
事件:

监理工程师在施工准备阶段组织了施工图纸的会审,施工过程中发现由于施工图的错误,造成承包商停工2天,承包商提出工期费用索赔报告。业主代表认为监理工程师对图纸会审监理不力,提出要扣监理费1000元。

问题:监理工程师怎样处理索赔报告?监理工程师承担什么责任?设计院承担什么责任?承包商承担什么责任?业主承担什么责任?业主扣监理费对吗?

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第3题
投资建设项目全过程中属于资源组合性质的工作是()。

A.决策立项

B.初步设计

C.建设准备

D.施工组织设计

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第4题
审查施工单位选择的分包单位的资质在()。

A.建设工程立项阶段

B.建设工程招标阶段

C.建设工程施工准备阶段

D.建设工程施工阶段

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第5题
我公司接到银行承兑汇票一张,并到期后由银行兑现了,可是日前票据收款人以丢失票据,和第一背书人没有业务来往为由,要求我公司返还,他们的说法成立吗?()

A.成立

B.不成立

C.依据现有条件无法判断

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第6题
GMP规定,应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指:1)按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100%投料?即:如果,我的原料含量为99%的话,我投料应该是:处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料,都按100%处理,都投处方量。此种情况,每次投料量固定。哪种理解应该更准确呢
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第7题
如果客户来电话要找的人不在,最合适的礼貌应答是()

A.请问上次是哪位业务员接待您的

B.您好!××公司,请问有什么需要我为您服务

C.对不起!他(她)出去了,您需要留言吗

D.对不起!他(她)出去了,请您打他(她)手机

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第8题
GMP规定,应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指:1)按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100%投料?即:如果,我的原料含量为99%的话,我投料应该是:处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料,都按100%处理,都投处方量。此种情况,每次投料量固定。请问,哪种理解应该更准确呢?
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第9题
>

A.特别重大事故

B.重大事故

C.一般事故

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第10题
项目立项、项目准备、项目评估、项目谈判与批准、项目执行与监督、项目后评价()。 A.中国

项目立项、项目准备、项目评估、项目谈判与批准、项目执行与监督、项目后评价()。

A.中国的项目建设程序

B.国际金融组织的项目周期

C.项目必经的程序

D.项目的基本周期

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第11题
关于公司流域物业服务板块班组建设工作,说法正确的是()

A.无需开展学习宣贯,加强员工思想教育

B.不能肯定班长班委和先进、榜样的带头作用

C.班组建设是“额外”工作

D.班组建设与日常工作要紧密结合

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