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[主观题]

我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作。

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第1题

《换证登记表》第4页(生产地址和范围)中,我厂的原许可证上面有十个原料药,其中五个今年通过GMP认证,其余五个没有申报认证,但是近期将申报,我想问,这五个没有通过认证的原料药,能不能在新证中保留?在药品生产许可证登记表第六页要不要把没有通过认证的五个原料药也填上?

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第2题
小梅从小就学习萨克斯,今年还在乐器比赛中获奖了。信心满满的她本来打算在中秋晚会中给同学们演奏一曲,但是当她走上讲台时却害怕了。这是青春期哪种矛盾心理的表现()

A.反抗与依赖

B.闭锁与开放

C.自信与自卑

D.勇敢与怯懦

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第3题
你好,我们是佛山市三水区一个制药企业,现有GMP证书是2001年5月由国家局签发的,有效期至2006年5月(当时由国家局现场检查).该证书地址栏记载的是广东省三水市,认证范围记载的是片剂、胶囊剂(我们生产片剂和硬胶囊剂).这两年三水已变为佛山一个区.请问我们打算在2006年申请GMP到期复查认证,现在不申请变更其地址等事宜,行吗?这样做影响今年的药品许可证换证吗?
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第4题

我厂原料药尚未认证,此次换证时生产范围如何填定。

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第5题
片剂生产时所用的原料药不够一批的投料量,可否与另一个批号(来自同一生产厂家,且都检验合格)的原料药一起合用投入一批的生产?
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第6题
将来你是否计划在省内工作()

A.是,打算在省内工作

B.否,打算在省外工作

C.对省内还是省外工作没有明确打算

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第7题
药品生产许可证换证的申报材料我公司都准备好了,我厂已通过GMP认证,去年接受了国家局的跟踪检查,今年换证是否还要接受现场检查?
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第8题
ABC公司打算在20X9年1月1日从B公司租入一台价值为$200,000(租赁时租赁资产的公允价值)的不具有特定属性的压制机。在20X8年12月30日,A公司为租赁资产预付$40,000的租金,并支付了一笔$3,000的直接成本。B公司为了终止A公司和另一家公司的合同而支付给A公司$2,000。这项不可撤销租赁的租期为4年,自租赁开始日起,每年1月1日支付租$40,000。不可续租,租赁期满,租赁设备归还给出租人,无残值。设备的预计有效使用寿命6年。A公司的边际借款年利率为9%,并且B公司已告知A公司租赁资产的隐含利率为8%。那么A公司确认的租赁负债为()

A.143,080

B.103,080

C.200,000

D.184,080

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第9题
小明是秋季在读学生,打算在10月13日报初一4门暑假班,这时候缴费金额是多少()

A.4科1010元

B.4科1621元

C.4科1860元

D.4科2060元

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第10题
陈军打算在20年后退休,他可以在每年储蓄10000元直至退休,假设年回报率是6%,那么当他退休时收入是
()元。

A.412523.29

B.389927.27

C.367855.91

D.276513

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