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[主观题]

片剂生产时所用的原料药不够一批的投料量，可否与另一个批号(来自同一生产厂家，且都检验合格)的原料药一起合用投入一批的生产?

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更多“片剂生产时所用的原料药不够一批的投料量，可否与另一个批号(来…”相关的问题

第1题

GMP规定，应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指：1)按照原料的主药的含量、水分、折算后，每次换算成100%投料?即：如果，我的原料含量为99%的话，我投料应该是：处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料，都按100%处理，都投处方量。此种情况，每次投料量固定。请问，哪种理解应该更准确呢?

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第2题

GMP规定，应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指：1)按照原料的主药的含量、水分、折算后，每次换算成100%投料?即：如果，我的原料含量为99%的话，我投料应该是：处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料，都按100%处理，都投处方量。此种情况，每次投料量固定。哪种理解应该更准确呢

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第3题

由于反应物料中有过量的杂质而发生副反应或过反应，以至造成爆炸，对所用原料必须取样进行化验分析，这是投料控制中的（)指标。

A.投料配比

B.投料量

C.原料纯度

D.投料速度

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第4题

下列选项中，不是无菌药品的批号的划分原则的是（)。

A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.眼用制剂，软膏剂，乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第5题

柳钢150吨转炉系统冶炼某个品种时，铁水和废钢比为8/1，请计算每冶炼一炉该品种钢水，其铁水和废钢水的理论投料量为多少。

柳钢150吨转炉系统冶炼某个品种时，铁水和废钢比为8/1，请计算每冶炼一炉该品种钢水，其铁水和废钢水的理论投料量为多少。

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第6题

《安全生产违法行为行政处罚办法》规定，个人经营的投资人不依照规定保证安全生产所必需的资

金投人，导致发生生产安全事故，尚不够刑事处罚的，按照下列规定处以罚款：发生重伤事故或1一2人死亡事故的，处2万元以上（）万元以下罚款。

A．5

B．8

C．10

D．15

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第7题

生产经营单位的主要负责人或个人经营的投资人未保证安全生产有效投人，导致发生发生重伤事

故或一至二人死亡事故，尚不够刑事处罚的，处（）罚款。

A．l0万～20万元

B．5万～10万元

C．2万～5万元

D．2万～10万元

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第8题

压力来自外部得压力容器，如发生超压且安全阀失灵时，操作人员应迅速（)，使容器内压力迅速降低。

A.停止物料搅拌

B.加大投料量

C.迅速关闭或关小外来压力源阀门

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第9题

不是振动筛分离效果不好的原因有（)。

A.振动频率不够

B.下料量小

C.滤网损坏

D.料快堆积

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第10题

片剂的硬度不够（)。

A.粘冲

B.松片

C.二者均是

D.二者均非

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第11题

个人锁是指在生产运行过程中或多工种配合维检修作业中，为防止误操作导致的系统危险或造成的人员伤害、设备损毁，对停用的装置、设备、下游未投运的系统及需要锁定的设施进行锁定所用的锁具。（)

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