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[主观题]

你好,我们是佛山市三水区一个制药企业,现有GMP证书是2001年5月由国家局签发的,有效期至2006年5月(当时由国家局现场检查).该证书地址栏记载的是广东省三水市,认证范围记载的是片剂、胶囊剂(我们生产片剂和硬胶囊剂).这两年三水已变为佛山一个区.请问我们打算在2006年申请GMP到期复查认证,现在不申请变更其地址等事宜,行吗?这样做影响今年的药品许可证换证吗?

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更多“你好,我们是佛山市三水区一个制药企业,现有GMP证书是200…”相关的问题

第1题

我公司有一品种原执行地方标准时剂型为“软膏剂”,后地标升国标并换发批准文号后剂型定为“乳膏剂”,我公司的GMP证书中认证的是软膏剂.原2000版中国药典附录中未单独列有乳膏剂,而是属于软膏剂的一种;但到了2005版中国药典则将软膏剂与乳膏剂分开,是两个剂型.此种情况我们是先办GMP证书的变更再报换证还是在换证资料中说明即可?你好,我企业现要变更名称,那么是先办理变更后再办换证,还是先办换证再办变更,如果先办变更再办换证,时间来得及吗?

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第2题

“你好!我是张鹏，现在在四川农业大学商学院教授现代社交礼仪课程。”属于什么形式的自我介绍（)

A.礼仪式

B.应酬式

C.工作式

D.交流式

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第3题

我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。

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第4题

你好:我厂原用于烘干容器具的烘箱现改用烘干颗粒,这种情形要不要办理关键设备的变更手续。

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第5题

我们现在用的计算机教室可以算是一个城域网。（）

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第6题

现我企业需要变更企业负责人,我们是按照许可事项变更程序申请还是按照登记事项申请呢?!

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第7题

我们一定要（)身边每一个对你好的人，不要等失去了才后悔。

A.鉴定

B.珍惜

C.保护

D.指导

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第8题

以下募集资金使用符合规定的情形有（）A.公司为一个机械生产企业，公开发行募集资金全部用于补充流

以下募集资金使用符合规定的情形有（）

A.公司为一个机械生产企业，公开发行募集资金全部用于补充流动资金；

B.公司为制药企业，募集资金用于药品产但没有拿到相关药品生产的批文；

C.企业生产2.5MW以上的风电设备及轴承制造，募集资金用于扩大产能；

D.企业生产家电企业，募集资金用于生产汽车零配件。

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第9题

我公司是一家医用氧生产企业,现任质量、生产负责人要审请变更备案,但网络异常错误多次审请未果,现我们生产许可证换证时间已克不容缓,我想请问我们是否可填写现任质量、生产负责人先审请换证,同时再进行变更备案。

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第10题

我们已经在网上报送了《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》且办理进程到了处长复核,现我们保送GMP认证材料需要《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》的受理单,请问我们这样才能拿到?~

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第11题

我司是中药生产企业,现准备上新产品,因提取的批量与制剂的批量不是一一对应,即提取一批可以制剂多批,那么做验证时制剂做三批生产好办,提取也做三批的话,因批量大,会给公司造成大量积压甚至浪费,请问我们该怎么办?

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