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[多选题]

《药品临床研究的若干规定》是哪年通知的()

A.2000

B.2001

C.2002

D.2003

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2000

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第1题
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第2题
请根据会议通知要求修改并重写下面的通知。 XX市教育局通知 全市各中小学: 根据《XX省中小学教师专业发展培训若干规定(试行)》和《XX市中小学教师专业发展培训实施细则(试行)》,我们研究召开各学校负责人会议,现将有关事..

请根据会议通知要求修改并重写下面的通知。 XX市教育局通知 全市各中小学: 根据《XX省中小学教师专业发展培训若干规定(试行)》和《XX市中小学教师专业发展培训实施细则(试行)》,我们研究召开各学校负责人会议,现将有关事项通知如下: 1、会议时间:2014年5月5日在XX宾馆报到,会期两天。 2、参加会议人员:全市每个中小学各来一名负责人。不得缺席,否则取消这个学校教师参加培训的资格一年,并请各区县教育管理部门有关负责人出席会议。 3、资料自备。 4、差旅费自理。 特此通知。 XX市教育局 2014年3月28日

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第3题
省级药品监督管理部门审批的项目是()。

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

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第4题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第5题
麻精一药品的三级管理是哪三级()

A.实行药库,药房周转柜

B.药房发药柜

C.临床科室备用基数

D.专人管理

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第6题
新药是指在中国境内初次进行哪一项工作()。

A.初次临床使用的药品

B.初次上市销售的药品

C.初次生产的药品

D.初次展开试验研究的药品

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第7题
GLP的中文全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药品临床研究质量管理规范》

D.三者均不对

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第8题
药品非临床研究质量管理规范是()

A.GLP

B.GSP

C.GMP

D.GCP

E.GAP

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第9题
医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第10题
在进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等临床研究前,责任医师无须向患者及近亲属告知试验的目的、程序、可能的不良影响等相关情况()
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第11题
GSP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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