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[单选题]
以下哪项不属于伦理委员会施行快速审查的情形（药物临床试验伦理审查工作指导原则）（）
A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比
B.可以且非预期的严重不良事件审查
C.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
D.预期的严重不良事件审查
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A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比
B.可以且非预期的严重不良事件审查
C.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
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A.研究者的资格、经验、技术能力
B.方案的科学性与伦理性
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
D.知情同意书提供的有关信息是否完整易懂，获得知情同意的过程是否合规恰当
E.临床研究成果
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
