题目内容
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[单选题]
形式审查不包括以下哪个内容()
A.资料的完整性
B.资料的规范性
C.资料是否科学合理
D.资料是否符合伦理委员会要求研究者资质材料
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A.资料的完整性
B.资料的规范性
C.资料是否科学合理
D.资料是否符合伦理委员会要求研究者资质材料
A.形式审查和内容审查
B.简易审查和详细审查
C.书面审查和内容审查
D.形式审查和实质性审查
A.申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正
B.申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理
C.申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求的,予以受理
D.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时告知申请人不予受理
E.申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在10个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
A.书证、物证、视听资料、电子数据
B.鉴定意见、勘验笔录、现场笔录
C.证人证言、当事人的陈述
D.生活常识
A.针对现有的硬件、软件和技术资源开展技术可行性研究;
B.检查每一实施阶段的用户参与程度;
C.验证程序开发、转换和测试时对控制措施和质量保证技术的应用情况;
D.确定系统、用户和运作文档处理是否符合正式标准。