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保证临床实验进展是研究者职责,与监查员无关。()

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第1题
临床试验过程中,研究者的职责是()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制保证系统

C.负责作出与临床试验相关的医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第2题
以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

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第3题
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()
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第4题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床实验进行。()
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第5题
监查员是申办者与研究者之间重要联系人。()
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第6题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第7题
研究者应向所有参加临床实验工作人员阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。()
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第8题
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视状况。()
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第9题
申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。()
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第10题
有关临床试验常用英文缩写,下列说法错误的是()

A.CRC指的是临床协调员

B.CRA指的是临床监查员

C.PI指的是主要研究者

D.SN指的是普通研究者

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