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[判断题]

研究者应向所有参加临床实验工作人员阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。（)

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第1题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)

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第2题

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者，其剂量与用法应遵循实验方案，剩余实验药物自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。（)

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第3题

保证临床实验进展是研究者职责，与监查员无关。（)

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第4题

临床实验研究者应有在合法医疗机构中任职行医资格。（)

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第5题

临床实验用药品由谁准备和提供？（)

A.主要研究者

B.研究者

C.申办者

D.合同研究组织

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第6题

研究者必要对临床实验研究办法具备丰富经验。（)

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第7题

申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。（)

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第8题

研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。（)

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第9题

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)

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第10题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。（)

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