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[判断题]

监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视状况。（)

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更多“监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视状况。()”相关的问题

第1题

监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视状况。（)

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第2题

临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（)共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施？（)

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

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第3题

监查员是申办者与研究者之间重要联系人。（)

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第4题

以下人员谁负责向伦理委员会提供文件：（)

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.机构

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第5题

监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者，保证病例报告表中所有数据无一缺失。（)

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第6题

研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可（)

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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第7题

监查员应在每次访视时，对所有错误或漏掉作出修改注明。（)

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第8题

监查员应在每次访视时，确认已有错误或漏掉均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。（)

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第9题

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床实验进行。（)

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第10题

实验开始前研究者和申办者关于职责分工应达到口头合同。（)

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