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第1题
下列关于我国药品标准的说法，错误的是（)
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定
第4题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第10题
《中国药典》(2015年版)将空气洁净度分为()四级，其中注射剂的灌装区域应在()级，药品包装在()级。
《中国药典》（2015年版)将空气洁净度分为（)四级，其中注射剂的灌装区域应在（)级，药品包装在（)级。
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第11题
中国药典2000版收载的品种是（)。
A.一部收载中成药，二部收载化学药品
B.一部收载中药材和中成药，二部收载化学药品
C.一部收载化学药品，二部收载中药材和中成药
D.一部收载中药材和中成药，二部收载化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品
