题目内容
（请给出正确答案）
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
答案
ABCDE
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A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
C.医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害
D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件
A.0-Ⅱ级不良事件科室可24h内向护理部汇报
B.III-VI级不良事件的报告时限不超过15分钟，护理部于抢救后或紧急处理结束后立即组织人员进行调查核实不良事件发生经过
C.0-Ⅱ级不良事件科室可12h内向护理部汇报
D.III-VI级不良事件的报告时限不超过6小时，护理部于抢救后或紧急处理结束后立即组织人员进行调查核实不良事件发生经过
A．用药错误
B．标本错误
C．因护士的原因给患者带来的损害
D．因医疗器械或医疗设备的原因给患者带来的损害
E．严重院内感染
F．护患沟通不良致投诉
