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[判断题]

药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，其英文缩写为GCP。（）

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第1题

GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第2题

GMP是指（）

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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第3题

《药品生产质量管理规范》中规定：企业可以不用配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备（）

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第4题

《药品生产质量管理规范（）》，自（）施行。

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第5题

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有（），有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

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第6题

我想请问一下在生产许可证换证工作中的药品生产企业生产质量管理情况自查报告该如何写,有那些规范和内容,

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第7题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第8题

《药品生产质量管理规范》规定，风险就是危害发生的可能性及其严重性程度的综合体（）

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第9题

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范相关要求（）

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第10题

药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合（）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第11题

根据GMP《药品生产质量管理规范》要求，所有企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假欺骗行为（）

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