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[多选题]

批记录包括()。

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.药品放行审核记录

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第1题
批生产检验记录至少包括()

A、生产指令

B、配制、灌装、包装、过程等记录

C、产品检验记录、放行记录

D、领料、称量记录

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第2题
批包装记录应纳入批生产记录。()
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第3题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的()以及与的情况。

A.生产情况、生产相关

B.质量情况、生产相关

C.生产历史、质量有关

D.以上均不是

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第4题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的()生产记录。

A.所有

B.少部分

C.一些

D.大部分

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第5题
中间控制结果不需要在批生产记录中体现。()
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第6题
每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后()。

A.4年

B.3年

C.2年

D.1年

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第7题
原版空白的批生产记录批准人是生产管理负责人。()
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第8题
施工质量检验批记录中的检查项目包括()

A.基本项目

B.保证项目

C.主控项目

D.一般项目

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第9题
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签

擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。

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第10题
利用-次抽样方案(80,0)对某工序生产的产品进行连接验收,并记录了每批产品样本中出现的不合格品数,利用多批检验记录可以用来()。

A.判断下批产品是否接收

B.分析过程不合格品率的波动情况

C.估计过程平均不合格品率

D.分析产品主要质量问题

E.分析产生产品质量问题的主要原因

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